Área de Intercambiabilidad por Bioequivalencia:
- Unidad analítica para evaluar intercambiabilidad por bioequivalencia.
- Biodisponibilidad
- Bioestadística
- Desarrollo y Validación de métodos en matrices biológicas.
- Apoyo en control y aseguramiento de calidad.
- Convenios con unidades clínicas
Listado de Bioequivalencia
- Atorvastatina
- Cefuroxima
- Celcoxib
- Cinitaprida
- Gabapentina
- Hidroclorotiazida
- Ivermectina
- Prisidostigmina
- Fenilefrina/Loratadina/Paracetamol
- Fenilefrina/Loratadina
- Clorfenamina/Fenilefrina/Paracetamol
- Dextrometrofano/Fenilefrina/Paracetamol
- Paracetamol/Tramadol
- Prednisona
Unidad Analítica Tercero Autorizado para evaluar medicamentos genéricos por medio de estudios de bioequivalencia
La Universidad Autónoma de Guadalajara, orgullosa de ser la primera universidad particular de México, reafirma su liderazgo al ser la primera Casa de Estudios del sector privado en obtener una Autorización por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) como Unidad Analítica Tercero Autorizado para evaluar medicamentos genéricos por medio de estudios de bioequivalencia.
El Centro de Investigación para el Desarrollo Industrial (CIDI), dentro del marco de su 40 aniversario, continúa consolidando proyectos innovadores para fortalecer su contribución a la formación académica y práctica de nuestros estudiantes a través de su Laboratorio de Química Aplicada.
Gracias a la implementación de un robusto Sistema de Gestión de Calidad y al personal capacitado y comprometido con el que cuenta el CIDI, a través de su Departamento de Química Aplicada e Investigación, ha fungido como Tercero Autorizado para realizar la comparación de perfiles de disolución desde el 2007, y ahora con la modernización de sus instalaciones y la adquisición de equipo de tecnología de punta podrá ejercer como Tercero Autorizado para realizar la fase analítica de estudios de bioequivalencia. Con esto, el CIDI se convierte en el Octavo Laboratorio a nivel federal con las dos Unidades Analíticas autorizadas, el Tercero en la zona Centro Occidente y el Primero dentro de una universidad particular.
La prueba de bioequivalencia es una prueba in vivo que demuestra científicamente que un medicamento genérico se comporta igual que el medicamento de patente. Está compuesta por una fase clínica donde se administran los medicamentos a un número determinado de voluntarios y se les extraen varias muestras, generalmente, de sangre; y una fase analítica donde cada muestra extraída es procesada y cuantificada para obtener la concentración del fármaco en la misma. A través de un análisis bioestadístico se compara el comportamiento de ambos medicamentos dentro de cada voluntario y entre todos los voluntarios.
Para que cada fase tenga validez oficial, debe ser realizada por una unidad clínica y una unidad analítica, según corresponda, reconocida como Tercero Autorizado por la Secretaría de Salud a través de la COFEPRIS.
La Universidad Autónoma de Guadalajara se enorgullece con el lanzamiento de esta nueva unidad ya que esto significa que continuará apoyando a la Secretaría de Salud en las actividades relacionadas con el control; así mismo, se apoyará al desarrollo industrial y crecimiento económico de nuestro país; se seguirá colaborando a nivel social, participando en la generación de más medicamentos de calidad a menor costo en beneficio de toda la población; y no menos importante, podrá continuar con su labor de formación de excelentes profesionistas a través de procesos innovadores, laboratorios de vanguardia y docentes altamente capacitados.
